更新时间:2023-06-30 12:33:01
认证工作总结
ISO9001质量管理体系的认证工作对于提高企业的整体管理水平,促进科室基础管理向更科学,更规范方向迈进,无疑是非常重要和非常必要的,在**领导的高度重视和内审组认真负责下,体系正在向更加符合9001方面靠拢和一致,作为一个基层服务单位,在严格科室工作职责和工作纪律的同时,以ISO9001标准为管理标准,通过加强职工培训与学习,掌握了解关于体系过程中的基础术语和概念,认真学习领会质量体系学中质量目标在本部门的分解目标,通过体系一年来的运行,我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进,提高了工作效率,在学体系,学标准,贯彻落实体系的氛围中,努力地完成着公司的.奋斗目标。下面将我科针对9001:20xx标准的条款做如下总结:
1、规范文件管理的记录控制。
按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求,对文件进行分类编号,对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订,所有受控文件进行定置管理,严格履行发放手续,涉及到的记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,而且不得随意涂改,本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管,不得随意传阅,需要是履行相关手续。
2、按标准55、3加强内部沟通。
****科负责****生产和生活的协调服务工作,针对体系的要求,及时处理生产和生活中出现的各种矛盾,有效地协调处理,保证质量管理体系在****的有效运行,保证生产计划持续良性运行。
3、按标准7、5、1进行生产和服务提供的控制。
本部门严格执行《生产和服务运作的控制程序》,****的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科,但****科仍然能够主动协调生产车间的运作学,充分发挥部门的职能,****生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。
4、实现条款8、5、1要求,进行持续改进。
本部门结合体系运行的工作特点,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,如为使信息的沟通更具时效性,制定了《**科协调服务电话记录》,通过一年的运行,起到了有效的沟通和信息反馈作用。
随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全员参与的精神下将会做得更好。
作为药品GMP认证检查员,根据《xxxx省药品和医疗器械认证检查员管理细则》要求,特将xxxx年个人认证检查工作总结如下:
1、xxxx年被抽调参加检查情况
xxxx年,2次被省药审中心抽调参加了药品GMP认证现场检查,分别是蚌埠市xxxx环球药业股份有限公司、亳州市xxxx同泰药业有限公司2家企业,xxxx市xxxx仁和药业有限公司、xxxx仁济制药有限公司2家企业,并对xxxx市xxxx华源制药有限公司进行了GMP飞行检查。2次检查都主要分工负责文件、卫生、质量管理、自检等内容。
2、根据上述检查分工内容,发现企业普遍存在的问题有
(1)企业内部的“法律”:文件的可操作性不强时,修订工作不及时;特别是复认证企业,经过5年药品GMP的执行,若大部分文件未进行修订,说明文件对实际操作的指导性不强,企业可能未养成按章办事的习惯,否则不可能5年前首次认证制定的文件一直沿用至今无须修改。
(2)个别以规模竞争的企业生产现场卫生有待加强。
(3)检验原始记录和报告不规范也是普遍存在的问题,记录简单,无过程描述,比如薄层色谱无图谱,含量测定项下色谱图中缺少原始信息,含量测定未做平行样等等。记录简单、原始数据不详,会造成复核人员难以判断检验的正确与否和错失发现问题的机会,致使复核的屏障作用丧失。
(4)大部分企业的自检工作尚未寻找到既有实效、又能提高管理人员GMP执行水平的最佳方法,自检开展不全面、记录不规范、效果不佳的情况普遍存在。药品生产是一个动态的过程,严格的管理是依靠在不断发现问题和解决问题的过程中实现的,所以自检是发现问题、解决问题的最佳渠道,是监督GMP贯彻执行情况的有效途径,是进一步完善自身的过程,也是锻炼和培养人才的一个很好时机,不同部门的人员在自检过程中可以互相学习到相关的知识,积累更多的经验,开拓思路,更好地开展工作。检查中发现自检开展好的企业,GMP也执行得较好。
(5)通过参加近几年省内检查,发现可能因大部分企业处于维持状态,效益欠佳,各层次优秀人才较缺乏,加之对GMP的理解不同,导致GMP执行深度不够。
3、对药品生产企业质量检验工作的'探讨
因在检查中负责质量管理的内容,通过检查发现企业的检验工作基本能按规范要求开展,原辅料、中间体和成品检验均按质量标准或内控标准完成,分管检验的质量负责人也往往很有检验工作经验,但具体检验员不稳定、基础知识薄弱、缺乏经验、处理问题能力有限等问题在每个企业都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同时,因药品检验专业性极强,企业的质保体系和自检往往跳过这一环节,未监督到位,导致检验把关存在一定的风险。检查中也发现,经过药检所培训或现场指导的企业,质量检验管理工作和报告书书写较规范。
4、检查体会
通过参加认证检查,开拓了自身监管视野,积累了更多的实践工作经验,体会一是无论是被抽调检查还是充当观察员,不同地区之间检查员的工作交流,能互相学习新知识,获得新经验,通过借鉴他人的检查方法,有助于提高自身的检查水平。二是复认证检查应与日常监管相结合,大多情况下检查员到所查企业为首次,对企业情况陌生,现场检查时间有限,所看内容局限,检查前应与当地药监部门和监管同志深入交流,他们对企业熟悉,介绍的情况能使检查更加有的放矢,帮助提高检查效率。同时检查时调阅企业历年检查记录,也能从一个方面了解企业的日常管理情况。三是要重视检查前的预习工作,只有在充分了解所查企业的基本情况后,检查方能有重点、有针对性,取得实效。四是点面结合,不断找寻切实有效的检查方法,在有限的检查时间内完成对企业GMP执行情况的客观评价。
5、个人对药品生产监管、规范的一些认识、理解
(1)提高GMP规范标准的步伐应与国内药品生产企业水平相适应,并切合实际。
(2)应倡导企业重视药品GMP的执行行为,着力提高药品从业人员遵守GMP的主观能动性。
6、建议
(1)药品GMP检查,内容多、任务重,若1家企业安排2天检查时间,往往比较紧张;同时因检查员自身工作和监管任务十分繁重,一次抽调检查3家企业也较困难,因此建议减少家次,延长每家企业的检查时间。
(2)希望定期开展检查员培训,建议增加组织到企业现场讲解或讨论等多种形式的培训方式,增强感性认识,统一检查标准。
一、抓住发展机遇,积极拓宽工作领域
在巩固原有工作领域的基础上,克服困难、迎难而上,靠政策法规和自身努力进一步拓宽工作领域,扩大业务量。力求在创新中求发展,在发展中求突破。
一是主动出击,把业务范围延伸到涉案价格鉴证以外。继区级机关公务用车改革结束后,价格认证中心与有关单位、部门取得联系,争取到了市某银行公务用车的评估、拍卖业务。对涉改的18辆汽车进行了现场勘察和鉴定评估,评估标的额93.6万余元。
二是转变机制,把道路交通事故车物损失鉴定工作推向纵深。以车损评估换点、新成立雪浪交警中队为契机,积极协调各方面关系,适时调整具体工作方法,与交警部门共同查找工作中存在的问题,适时开展车损业务。今年上半年共办理车物损鉴定24件,鉴定金额17.3万元。工作人员在现场勘察的基础上,掌握第一手资料,选取恰当的评估方法,出具客观公正的报告。为事故等级的确定、赔偿、调解、处理提供了很好的参照依据。
二、加强规范管理,扎实做好涉案财产价格鉴证
涉案物品价格鉴证是一项责任重、风险大的工作,在涉案物品的价格鉴证工作中,始终把公平、公正、守规、守纪放在核心地位,今年以来我们都严格按照《江苏省涉案物品价格鉴证操作规程》开展价格鉴证工作,特别是从今年5月份开始,按照省、市有关文件要求,刑事案件出具的价格鉴定结论书要按十四项版式书写,不再用原来的简易文书格式,我们对工作人员进行了较为系统的培训,每个报告都坚持做到资料齐全、程序合法,计算准确,结论真实,确保了鉴证案件质量,把风险规避到最低限度。今年1-6月份共为公安机关办理价格鉴定206起,标的额150万元,还为质监局办理价格鉴定6起,标的14.5万元。准确有效的打击了犯罪,为稳定社会治安、改善本区投资环境作出了积极的贡献。
三、重视规范化建设,树立良好的社会形象
以争创全省规范化价格认证中心活动为载体,不断强化价格认证中心的规范化建设和管理。一是加强制度建设,出台了《委托受理和登记制度》、《错案追究制度》等制度。二是严格按照国家和省局的有关规定,进一步规范价格认证和鉴定工作程序,努力提高工作质量和效率。今年5月份,还获得了以省物价局价格认证中心副主任张钰为组长的省级创建规范化认证中心检查验收团来检查指导价格认证工作。他们通过听汇报、查资料、询问、当场测试等方式逐项考核创建规范化价格认证中心的各项工作,对认证中心硬件设施和软件建设给予了肯定。他们认为区价格认证中心班子强,工作措施得力,人员精神面貌好,整体素质高,是一支特别能吃苦,善团结,勇拼搏,敢于打硬仗的认证队伍。
四、发挥价格协会作用,架起沟通与交流的桥梁
为充分发挥协会在调查研究、价格宣传、行业协调、咨询服务等方面的作用,为政府决策服务。价格协会组织召开了3次理事会议。并通过会刊《xx价格信息》,大力宣传价格政策法规、提供有关商品最新市场价格行情,发布定调价信息。办刊中始终围绕价格工作中心,服务经济发展大局,紧盯价格热点、难点问题,同以往相比,信息的质量和时效性都有了较大的改观。上半年共编辑了《xx价格信息》12期,向会员免费赠送《xx价格信息》7200余份。
五、加强队伍建设,不断提高自身素质。
一流的队伍才能创造一流的业绩,为进一步搞好我中心的`各项工作,我们在以下几方面着重加强了建设。
一是加强工作人员的政治理论、职业道德和业务知识的学习,鼓励鉴证人员参加各种形式的政治学习和业务培训,培养鉴证人员高尚的品质,良好的职业道德,扎实的业务知识,争取取得与价格鉴证联系密切的各种资质。
二是加强硬件建设,在已获得省级规范化价格认证中心验收的基础上,继续争取各级业务主管部门支持,进一步抓好基础设施建设,促进价格鉴证业务水平和工作效率的进一步提高。
三是完善各项规章制度,使价格鉴证工作有章可循,使价格鉴证工作制度化、程序化、规范化,从而进一步促进各项业务工作的开展,促进价格认证工作更上一个台阶。
ISO9001质量管理体系的认证工作对于提高企业的整体管理水平,促进科室基础管理向更科学,更规范方向迈进,无疑是非常重要和非常必要的,在**领导的高度重视和内审组认真负责下,体系正在向更加符合9001方面靠拢和一致,作为一个基层服务单位,在严格科室工作职责和工作纪律的同时,以ISO9001标准为管理标准,通过加强职工培训与学习,掌握了解关于体系过程中的基础术语和概念,认真学习领会质量体系学中质量目标在本部门的分解目标,通过体系一年来的运行,我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进,提高了工作效率,在学体系,学标准,贯彻落实体系的氛围中,努力地完成着公司的.奋斗目标。下面将我科针对9001:20xx标准的条款做如下总结:
1、规范文件管理的记录控制。
按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求,对文件进行分类编号,对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订,所有受控文件进行定置管理,严格履行发放手续,涉及到的记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,而且不得随意涂改,本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管,不得随意传阅,需要是履行相关手续。
2、按标准55、3加强内部沟通。
****科负责****生产和生活的协调服务工作,针对体系的要求,及时处理生产和生活中出现的各种矛盾,有效地协调处理,保证质量管理体系在****的有效运行,保证生产计划持续良性运行。
3、按标准7、5、1进行生产和服务提供的控制。
本部门严格执行《生产和服务运作的控制程序》,****的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科,但****科仍然能够主动协调生产车间的运作学,充分发挥部门的职能,****生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。
4、实现条款8、5、1要求,进行持续改进。
本部门结合体系运行的工作特点,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,如为使信息的沟通更具时效性,制定了《**科协调服务电话记录》,通过一年的运行,起到了有效的沟通和信息反馈作用。
随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全员参与的精神下将会做得更好。
20**年2月份,由监理公司来到集团公司认证办工作,在公司各级领导的支持和各部门的协助、配合下,各项工作基本达到了预期的效果。
一、按照2000版ISo9000标准体系,编制完成了公司的《质量手册》和《程序文件》。
本着简洁、实用,便于操作的原则,在多次征求公司领导及各部门的意见和建议后,经反复修订,于20**年3月22日,新版的《质量手册》和《程序文件》正式发布,20**年4月1日开始实施,标志着公司集团的质量体系得以顺利启动,公司的管理向更为规范化、标准化、制度化发展。
二、修订完成的质量体系文件。
《质量手册》和《程序文件》发布后,立即着手组织各部门修订、编制与体系相关的支持性文件,期间汇总完成了各部门的工作目标及责任制度,制定并经领导审阅通过了公司考核管理办法;组织各部门完成了供方产品验证、小区综合验收等各项规章制度,使公司的管理工作逐步得到完善、规范,基本做到了日常各项工作的有法可依、有章可循。
三、通过多种措施和活动,强化了员工的质量意识,质量管理工作得到了初步有效运行。
质量体系始运行,大部分员工认为公司现阶段没有必要搞什么质量管理,不能认识质量管理的重要性,针对此种情况,专门制定了培训计划,并组织了质量文件考试,对不及格人员进行补考,并进行了相应的经济处罚;另一方面,通过培训、讲课灌输员工的质量意识,先后组织了合同法学习、九千标准及内审员学习,使员工从思想上对管理工作有了根本的转变。6月10日,组织各部门人员到长勺项目办公室、电厂监理部,对ISo9000质量体系运行情况进行学习交流和现场参观。通过各种措施,公司的服务质量正在从经验型向制度型转变,工作质量从随意性向定性定量化转变。
四、通过检查、指导、协助,各部门的质量管理工作得到了不同程度的提高。
质量体系运行后,积极协助各有关部门做好体系的.运行工作,对容易出现及不符合质量体系文件要求的工作,及时进行指正,下发通知单位要求相关部门进行整改,并将体系的运行情况,及时反馈公司领导层,采取了一些必要的纠正和预防措施,在很大程度上促进了体系的顺利运行。同时协助各部门完善其自身的规章制度,如工期管理、投资控制及部分质量表格、相关文件的起草、修订工作。
五、按照公司的安排及质量体系文件的要求,制定完成了公司的《顾客投诉服务准则》和《员工服务准则》。
对接受顾客投诉和员工的服务行为作了约束和规范,为严格考核,进一步推进行风建设,满足顾客的合理要求,更好地为顾客服务奠定了制度基础。以上是20**年上半年的主要工作,当然其中有许多不足和欠缺的地方,比如在体系文件运行过程中,纠正、预防措施效果不明显;检查、指导力度不够等多方面。在下半年工作中,相信在公司领导的支持及各部门的协助下,做好以下各项工作:
一、强化检查(纠正、预防措施)、严格考核管理力度,保证质量体系的持续、适宜、有效运行。对工作中不按体系文件要求的事件和员工,严格考核管理,公正处理,从根本上保证体系的健康、有效运行。
二、协助公司管理者代表做好内部质量体系审核、管理评审工作。对公司的现况和质量体系运行情况,做出科学、合理、正确的评价,找出制约公司发展的一些不利因素,采取措施加以纠正和预防,提高公司的经济效益和社会效益,促进公司的发展。
三、根据公司的质量体系运行情况,申请通过第三方认证。借用外力的推动来验证公司的质量管理体系的科学、有效性,发现公司质量管理中存在的不足之处,提高公司的质量管理水平,同时也是公司提高社会信誉的一个好的机会。
四、开展各种知识竞赛、培训等活动,宣传、灌输质量管理意识,致力培养良好的质量管理氛围,结合ISo9000标准创建相应的企业文化,将推选ISo9000标准作为提升公司管理业绩的重要措施。
认证办
20xx年六月二十日
哈密市城乡居民基本养老保险待遇领取人员,生存认证工作于近日全面展开,此次生存认证涉及全市城乡居民养老保险待遇领取人员1.4万人,认证工作从2016年度5月至7月集中开展。在规定时间内未做生存认证的待遇领取人员,将从8月起停止发放其养老待遇,待核实待遇领取人员符合领取资格后,做补发养老待遇处理。
一、本地常住居民认证方式:
本地常住待遇领取人员应在规定的时间内携本人居民身份证、户口簿、银行存折(卡)原件到户籍所在地或者就近村(居)委会进行现场登记认证。重病、残疾、瘫痪及高龄等重点人群,不能到指定地点进行现场认证的,可由家属凭医院证明、残疾证等证明材料向村(居)委会提出上门认证申请,由乡(镇)、街道委托村(居)委会协办员上门进行认证。
二、异地居住居民认证方式:
长期居住在异地的待遇领取人员,携带本人身份证、户口薄及随信附寄的《异地居住人员领取待遇资格协助认证表》,到居住地所在街道办事处(乡镇)社会保险工作机构或县(区)社会保险经办机构办理认证手续协助认证,并在一个月内将认证资料连同近期主流报刊为背景的'本人生活照片一张(5寸)寄回哈密市人社局城乡居民养老保险科,逾期未寄回的,将按规定暂停参保人员的城乡基本养老保险待遇。
待遇领取资格认证工作结束后,各乡(镇)、街道办事处社保所会将认证结果在行政村、居委会进行公示,公示期不得少于7天。如果居民发现待遇领取人员丧失领取资格,继承人或其他相关人员继续领取,或以其他形式弄虚作假,冒领、骗取养老金的,可拨打举报、监督电话(哈密市城乡居民基本养老保险科电话:0902-2259178)。
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